就算被喷我也要说一句，你们觉得他们可笑愚蠢，可是不去想想这现象的始作俑者，是资本在愚弄这些可怜的人，他们想活，他们想生活的更好，他们绝大多数没有很高的学历和过硬的技能，他们只能在这种资本家训狗式的规则下苟且，生活的无奈让他们成为别人的提线木偶和小丑。我看到这样的人，就算他们麻木了，认命了。我也不会嘲笑他们，我只是觉得真的很不容易。可能有人会说没技能怪他们不努力，每个人都会有各自的人生经历，也许天生不具备这样才能，也许在正确的年龄走了弯路，并不是人人都会在最好的时间遇到并把握最好的机会。
开头小编说几句：开公司最怕头脑发热，再没有任何业务基础的情况下就立马上项目了，当然了这之间也要分有实力的老板和没实力的老板，在企业实际经营过程中，足够优秀的创业者才能引领企业成长。至于好的赚钱的项目是不缺的，缺的是能实现项目目标的人才。作为管理者，对于人力、财务、组织等管理经验就要好好学一学了。
导读：ISO13485是医疗器械质量管理体系认证，因医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，在管理上会比较严格。而ISO13485内容包含安全上的基本要求、风险评估分析，临床调查评估、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统等以及其它技术标准。在企业
ISO13485是医疗器械质量管理体系认证，因医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，在管理上会比较严格。而ISO13485内容包含安全上的基本要求、风险评估分析，临床调查评估、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统等以及其它技术标准。在企业进行ISO13485认证时如何进行标准设计和相关培训呢?如下：
制定方针和目标。ISO13485标准要求最高管理者以文件形式正式阐述其方针，保证所有相关人员理解方针，并采取措施使得此方针得以执行，方针的制定有必要考虑企业的背景、文化、技术和市场趋向以及最高管理者的长远目标。
组织体系总体设计、确定体系结构。采用系统工程的方法，以企业的重要和安全因素为首要考虑对象，分析目前企业组织机构特点和各部门的职能，分析产品制造工艺和过程的复杂性，整理和分析目前企业使用的管理文件，分析目前企业资源情况，看是否有涉及与ISO13485标准不符之处然后提出改变部分组织机构或职能的具体建议。根据各项活动所涉及的部门情况明确规定责任和权限，识别安全岗位的任职资格要求。列出手册编写纲要及必须编制的程序文件清单，做好相应的准备。根据企业体系结构设计要求编写体系文件，组织体系文件编写，体系文件包括：手册、程序文件、工作文件三个层次文件。最后是指导体系文件的修改、审核、批准、发布。
体系设计是占据认证前期准备工作的大头，但是相关的ISO13485知识培训也是不可或缺的步骤。首先是进行相关的领导层培训，认识ISO13485的一些知识，明确其作用及要如何展开认证;开展体系认证启动仪式，动员员工了解ISO13485的基础知识及企业即将要开展的体系认证;相关内审员的专业培训，通过咨询师的授课、考核后获得ISO13485内审员专业资格证书;最后是针对各部门的关于体系编写的相关内容进行说明等。
结尾推荐阅读观点：90后员工普遍不愿意讨好领导了吗?为什么?
你能力强，我跟着你，不说巴结，我愿意全新全意为你付出，学本事。你是个虚头巴脑、平平凡凡虎领导，我工作干完不出错，下班走人挺对的起你。你是个阿谀奉承还耍心机上位的领导，对不起我的工作时间都在思考自保，思考跳槽，谁理你。 我们90后认理，不认铁饭碗，我们更洒脱一些。 |
发表于 2021-10-25 08:12:14
