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徐瑞华教授携FRUTIGA研究为GC/GEJC二线治疗带来新年新希望

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发表于 2024-4-12 22:36:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
我的更夸张,之前去一家公司,那边职位说是“影视招投”,其实就是让你装白富美,然后去骗那种有钱的老头子,跟他聊骚,骗他投钱,最恐怖的是,公司里真有一个女的装那个白富美,然后其他员工聊到约见面,就会让那个“白富美”去,而且这种一套下来,骗到的钱基本都是六位数,还美其名曰这是线上线下配合的o2o模式[囧],真的恐怖。
胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,患者在疾病的晚期阶段通常会接受多线全身治疗。在二线治疗阶段,现行的治疗策略为雷莫西尤单抗(VEGFR-2单抗)联合化疗或单纯化疗。在免疫治疗及靶向治疗大放异彩的今天,其进展相对缓慢,为满足患者未尽需求,探索其他二线替代治疗方案的意义重大。                                                                                                                                  图片来源于网络,侵删

呋喹替尼是一种高选择性强效国产原研VEGFR抑制剂,对VEGFR-3有着极强的抑制能力。III期FRESCO研究和FRESCO-2研究提示,呋喹替尼可改善转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期(OS),基于上述试验的结果,呋喹替尼已由NMPA和FDA批准应用于mCRC的三线以上治疗。FRUTIGA研究探索了呋喹替尼联合紫杉醇在GC/GEJC患者二线治疗中的应用,研究者在此汇报了患者的生存结果以及安全性分析。

FRUTIGA是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,研究的纳入标准为经氟嘧啶类或铂类药物一线治疗后疾病进展(PD)的GC/GEJC患者。患者随机(1:1)分配接受呋喹替尼(4

mg,poi,qd,治疗3周休息1周)联合紫杉醇(80

mg/m2,ivgtt,d1/8/15,每4周一个循环)治疗(F+PTX)或安慰剂联合紫杉醇治疗(PBO+PTX),直至PD或毒性无法耐受,紫杉醇治疗多持续6个周期。随机分组的分层因素包括肿瘤部位(GEJ

vs. 胃)、腹膜转移状态(是 vs. 否)和ECOG评分(0 vs. 1)。

研究的双重主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),当至少有一个主要终点存在差异时,即视为研究实现阳性结果。次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、安全性分析和生活质量(QoL)分析。

研究共纳入703例患者,其中F+PTX组351例,PBP+PTX组352例。两组患者的基线基本平衡,中位年龄分别为57.0岁和59.0岁,除1例患者为白色人种外,其余患者均来自中国。

FRUTIGA是第一项探索小分子VEGFR

TKI联合化疗应用于GC/GEJC二线治疗的随机III期研究,研究显示,呋喹替尼联合紫杉醇可改善患者的PFS、ORR和DCR,在校正分析之后,患者的OS同样存在获益趋势。该方案的耐受性良好,安全性符合预期。上述数据支持呋喹替尼联合紫杉醇方案作为晚期GC/GEJC二线治疗的潜在新选择。

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