伏美替尼获FDA突破性治疗认定，为肺癌患者带来新希望

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肺癌是全球的癌症之一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了绝大多数。NSCLC中有一种特殊的亚型，叫做EGFR外显子20插入突变，它约占EGFR突变的10%。这种突变非常难以治疗，因为目前没有种靶向药物能够有效地抑制它，导致患者的生存和生活质量都很低。                                                                                                                                              图片来源于网络，侵删

幸运的是，伏美替尼(furmonertinib)的出现给这些患者带来了新的希望。伏美替尼可以专门针对EGFR外显子20插入突变，同时也对其他EGFR突变和正常EGFR有一定的作用。伏美替尼已经在多个国家和地区展开了临床试验，证明了它的安全性和有效性。

最近，美国食品药品监督管理局(FDA)给予伏美替尼突破性治疗认定(breakthrough therapy

designation)，这是一种特殊的药物审批程序，用于加速那些可以显著改善严重或危及生命疾病患者状况的创新药物的上市。这意味着伏美替尼有可能成为针对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的一线治疗药物。

伏美替尼的突破性治疗认定是肺癌领域的一个重大进展，也是中国药企在全球创新药物开发上的一个巨大成就。

伏美替尼治疗肺癌的疗效

临床试验招募了局部晚期或转移性经一代或二代EFGR靶向药治疗后出现进展的T790M突变肺癌患者，以及初治的存在T790M突变的肺癌患者，共220例，其中212例患者为晚期。接受伏美替尼治疗，一日服用两次，每次80mg。

伏美替尼对肺癌脑转移的疗效怎么样呢?在另一项临床试验中，表明伏美替尼对肺癌脑转移也具有明显疗效。

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