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子宫内膜癌新药!多塔利单抗dostarlimab能提高晚期或复发性患者生存期

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发表于 2024-4-12 22:31:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
看完这个视频我不禁沉默了,让我想起了18年的春节后,家里人让我去一个公司上班,那个公司跟视频里的有一个特别像,又是跳舞,又是演讲的,我回忆了一下,那个公司的员工基本上是打电话,问一大本电话薄上的各个“客户”,需不需要本公司的产品,当时我跟几个年龄差不多但都不认识的人一起进的公司,那年,我18岁,我甚至跑到厕所,跟家里人打了个电话,我说,这真的不是传销吗?他们说,你不要在那里乱说,虽说是上班,但你最重要的是在那里学习,如果公司让你打电话啊之类的,你也慢慢学,特别是要跟他们一起,学会“讲话”。我现在想想,真是细思极恐,我要真变成这样的人,真就没有未来了(转自我上次在这种“企业文化”视频下评论的内容)。
子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,每年有约38万人被诊断出患有这种疾病,其中约15%的患者为晚期或复发性。目前,晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方案主要是化疗,但其效果有限,且伴有严重的副作用。因此,寻找新的有效和安全的治疗方法是迫切的需要。

图片来源于网络,侵删

近日,一项三期临床试验(RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO)的结果显示,一种新型免疫疗法——多塔利单抗dostarlimab(Jemperli)能显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的总生存期(OS),达到了试验的主要终点。

多塔利单抗dostarlimab是一种人源化单克隆抗体,能够阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。该药已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)或微卫星高度不稳定(MSI-H)的子宫内膜癌患者。

RUBY试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,招募了494名原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,将他们分为两个亚组:dMMR/MSI-H和错配修复正常(pMMR)。试验分为两部分:第一部分比较了多塔利单抗联合卡铂和紫杉醇化疗后继续使用多塔利单抗与安慰剂联合化疗后继续使用安慰剂在两个亚组和总体人群中对OS和无进展生存期(PFS)的影响;第二部分只招募了pMMR患者,比较了两种方案对OS和PFS的影响。

根据第一部分的中期分析结果,多塔利单抗联合化疗在dMMR/MSI-H亚组和总体人群中均显著改善了OS和PFS,而在pMMR亚组中则没有显著差异。基于这些结果,美国FDA于2023年7月批准了多塔利单抗联合化疗用于治疗dMMR/MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

最近,该试验公布了第一部分的最终结果,显示多塔利单抗联合化疗能显著提高两个亚组和总体人群的OS,达到了试验的主要终点。具体数据将在未来的会议上公布,并提交给医学期刊发表。

多塔利单抗联合化疗的安全性和耐受性与单独使用每种药物时相一致,常见的不良反应包括疲劳、脱发、恶心、周围神经病变、贫血、关节痛、便秘、腹泻、肌肉痛、低镁血症、周围感觉神经病变、食欲减退、呼吸困难和皮疹。

该试验的研究者表示,这是证明免疫疗法联合化疗能够延长晚期或复发性子宫内膜癌患者的生存期,为这一难治性肿瘤提供了一个新的治疗选择。他们还表示,他们将继续观察第二部分的结果,以进一步评估多塔利单抗在pMMR患者中的效果。

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