介入导管设计要点

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医用材料要与人体组织、血液、体液等接触,有的甚至**性植入体內。因此,这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。

需满足下列基本条件:

(1)在化学上是惰性的,不会因与体液接触而发生反应;

(2)对人休组织不会引起炎症和异物反应;

(3)不会致癌

(4)不会发生变态反应性的过敏反应

(5)具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血;

(6)长期植入体内,也不会丧失拉仲强度和弹性等物理机械性能;

(7)能经受必要的消毒措施而不变形;

(8)易于加工成所需要的、复杂的形状

微导管

大多数微导管的设计具有以下几个点：

润滑涂层、柔软尖端（或成角度）、中间加强层

其中，中间加强层，从设计和制造上都将对微导管的性能影响巨大。中间加强层，即为用金属丝通过编织或缠绕的方式，达到增加导管强度，推送力的设计方式。在众多的微导管中，这种编织或缠绕的方式，大体分为4类

编织、缠绕、编织+缠绕（并列）、编织 over 缠绕 （多层）

四种方式的选择，代表了不同血管病变对微导管重要性能的需求。如编织+缠绕的设计理念种，近段编织推送好，远端缠绕柔软性好，对于神经血管输送而言，就是一个十分好的选择。而对于CTO病变而言，高硬度的编织则能很好的帮助它穿越钙化。

其中，通过调节编织或者缠绕的密度节距，就能相应改变其推送和柔韧性（抗折）。

外层的高分子材料，也是配合临床的实际用途，用一系列硬度不同的材料，进行由近及远的力学传导。这种硬度渐变的思路，其实和中间层的设计是不谋而合的。

导引导管设计要点

导引导管按照功能分为四段:超软的X光可视头端(安全区)、柔软的同轴段(柔软区、传送区)、中等硬度的抗折段(支撑区)及牢固的扭控段(扭控区、推送区)。

导引导管按照材质分为三层:外层是特殊的聚乙烯塑料材质,决定了导引导管的形状、硬度和与血管内膜的摩擦力;中层是由12~16根钢丝编制结构,钢丝不同的编制方式决定了导引导管的支持力大小、内径大小及扭控性;内层为尼龙PTFE涂层,以减少导丝、球囊、支架与导引导管内腔的摩擦力,并预防血栓形成。

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