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双特异性抗体泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)对晚期NRG1+ NSCLC患者临床试验数据公布

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发表于 2024-4-12 22:31:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
看完这个视频我不禁沉默了,让我想起了18年的春节后,家里人让我去一个公司上班,那个公司跟视频里的有一个特别像,又是跳舞,又是演讲的,我回忆了一下,那个公司的员工基本上是打电话,问一大本电话薄上的各个“客户”,需不需要本公司的产品,当时我跟几个年龄差不多但都不认识的人一起进的公司,那年,我18岁,我甚至跑到厕所,跟家里人打了个电话,我说,这真的不是传销吗?他们说,你不要在那里乱说,虽说是上班,但你最重要的是在那里学习,如果公司让你打电话啊之类的,你也慢慢学,特别是要跟他们一起,学会“讲话”。我现在想想,真是细思极恐,我要真变成这样的人,真就没有未来了(转自我上次在这种“企业文化”视频下评论的内容)。
一项进行中的临床试验显示,一种针对NRG1融合基因的新型双特异性抗体泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)能够在携带该基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生持久的反应,并具有良好的耐受性。                                                                                                                                                 图片来源于网络,侵删

NRG1是一种能够与HER3结合并促进与其他HER/ERBB激酶异二聚体化、肿瘤发生和下游信号增强的配体。NRG1融合基因是一种罕见的基因变异,会导致NRG1过度表达。NRG1+的非小细胞肺癌患者通常对标准化疗和免疫治疗反应较差,预后不佳。

泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)是一种能够同时识别并抑制HER2和HER3的双特异性抗体,从而阻断NRG1的作用,抑制肿瘤细胞的生存和增殖。在前期研究中,泽妥珠单抗在两例化疗耐药的、携带NRG1

ATP1B1融合基因的转移性胰腺癌患者和一例在6种先前治疗中进展的携带NRG1

CD74阳性非小细胞肺癌患者中都显示出了快速和持久的反应。基于这些结果,美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年7月授予泽妥珠单抗突破性治疗药物的称号,作为一种针对先前全身治疗进展的晚期不可切除或转移性、NRG1阳性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。

目前,泽妥珠单抗正在进行中的、全球多中心、开放标签的eNRGy试验(NCT02912949)中进行评估,该试验招募了至少18岁、局部晚期、不可切除或转移性、NRG1阳性实体瘤患者,包括非小细胞肺癌和胰管腺癌。患者需要有先前治疗失败的病史或不适合标准治疗,并且有2级或以下的ECOG表现状态(PS)。患者每两周接受静脉注射750

mg 泽妥珠单抗,直到出现进展。肿瘤评估每8周进行一次,该试验包括2年的生存随访期。

在2023年10月29日至11月2日举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心(Memorial Sloan

Kettering Cancer Center)的助理主治医师Alison Schram博士介绍了该试验的新数据。

该药物的安全性情况也显示出可耐受,没有5级与治疗相关的不良反应(TEAEs)发生,也没有因为TEAEs而停止治疗的患者。常见的3级或4级TEAEs是贫血(6.3%)、低白细胞计数(5.1%)和低中性粒细胞计数(3.8%)。Schram博士说:“泽妥珠单抗的安全性情况与我们预期的一致,没有出现新的安全信号。”

Schram博士总结说:“泽妥珠单抗代表了一种针对NRG1融合基因阳性非小细胞肺癌患者的潜在治疗方案,这是一种目前没有批准靶向治疗并且有显著未满足需求的疾病。”她还表示,该试验将继续招募患者,并计划在2024年上半年提交FDA审批申请。

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