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塔奎托单抗有望国内上市!造福多发性骨髓瘤患者

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发表于 2024-4-12 22:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
其实最后那种才是最可怕的。他们用悲情音乐和话术搞氛围,利用你的亲情、友情、爱情、善良、温柔、同理心,激发你的内疚、疯狂、歇斯底里。最终目的只是为了更方便的管理,可是人最本真的情感却被亵渎了。今天看那些招聘信息好多公司都这么写:员工福利:缴纳五险, 月休4,法定假日,按时发薪;现在企业都这么不要脸了,把自己应该做的义务,写成员工福利?我还见过职位简介直接写,上班坐办公室吹空调,接接电话的。
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发出公示,塔奎托单抗(Talquetamab)拟纳入优先审评。在此之前,塔奎托单抗于2021年1月获得欧盟EMA的优先药物(PRIME)资格,同年3月获得美国FDA的孤儿药资格,之后又获得了美国FDA的突破性疗法认定,在2023年8月份批准上市,适应症为治疗既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。                                                                                                                                                图片来源于网络,侵删

Talquetamab-tgvs(塔奎托单抗)是一种双特异性T细胞接合抗体,其结合在T细胞表面上表达的CD

3受体和在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及健康组织如皮肤和舌的角化组织中的上皮细胞表面上表达的G蛋白偶联受体C类5组成员D(GPRC

5D)。体外实验中,Talquetamab-tgvs激活T细胞,释放促炎细胞因子,导致多发性骨髓瘤细胞溶解,在小鼠多发性骨髓瘤模型中具有抗肿瘤活性。

在一项单臂、开放标签、多中心研究MMY

1001(MonumenTAL-1)中,评价了塔奎托单抗单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。该研究纳入了既往接受过至少3种全身治疗的患者,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

塔奎托单抗是潜在‘first-in-class‘的双特异抗体,可以通过连接T细胞与GPRC5D来治疗患有难治性或复发性的多发性骨髓瘤患者,虽然目前有其他获批使用于多发性骨髓瘤的疗法,但由于此疾病的异质性影响患者的治疗反应,开发新的靶标与疗法仍是相当需要的。

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