尿路上皮癌ADC新药恩诺单抗

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尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是常见的膀胱癌类型之一，其中5%～10%发生在上尿路(肾盂、肾盏和输尿管)，膀胱尿路上皮癌占90%～95%。

恩诺单抗是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

适用于治疗局部局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和在新辅助/辅助，局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg(大剂量为125mg)，在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受恩诺单抗治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月;恩诺单抗治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月。

美国FDA批准恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用药方案突破性药物资格(BTD)，用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

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