他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤如何

time

上皮样肉瘤是一种罕见的、极具侵袭性的软组织肉瘤。目前，根治性切除术是上皮样肉瘤的主要治疗方法，然而这类肿瘤非常容易发生局部复发和远处转移。由于治疗选择有限，复发转移后患者的存活率并不理想。

滤泡性淋巴瘤则是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，约占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。滤泡性淋巴瘤一般来说进展较为缓慢，然而由于其病征极其隐匿，大部分患者确诊时已是中晚期。此外，滤泡性淋巴瘤的复发率较高，约两成的患者会于一线治疗的两年内复发。

2020年1月和6月，凭借在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者中取得的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据，他泽司他获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，分别用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤，成为全球的EZH2抑制剂，为这些治疗选择十分有限的患者带来新的希望。

继取得FDA加速批准后，他泽司他于2021年被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南推荐，用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。紧跟国际新治疗趋势，中国肿瘤临床学会(CSCO)也于2021版《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》中纳入他泽司他，推荐用于二线治疗上皮样肉瘤患者2，为他泽司他)在中国的临床应用提供重要的规范用药依据与参考。

他泽司他适用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和16岁及以上儿童患者。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。他泽司他适用于治疗患有复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者，这些患者的肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变呈阳性，并且之前接受过至少2次全身治疗。他泽司他适用于治疗没有令人满意的替代治疗选择的R/R

FL成年患者。这些适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。对这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

每片均采用薄膜包衣，片芯中含有以下非活性成分：羟丙基纤维素、一水乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁和羟基乙酸淀粉钠。该薄膜衣含有羟丙甲纤维素、聚乙二醇、氧化铁红、滑石粉和二氧化钛。

他泽司他的活性药物成分为他泽司他，这是一种口服、强效、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。他泽司他可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，他泽司他在治疗早期就表现出了有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。

相关阅读：卡瑞利珠单抗免疫治疗多少钱一支